全球产业趋势
本文介绍了医疗器械认证领域的全球趋势和欧盟法规解读,包括IVDD转IVDR变化、体外诊断产品的欧盟CE认证、临床试验等。特别关注新冠抗原检测等产品的认证需求,并分享全球市场合规准入的全流程咨询服务。