原料研发
本文介绍了猴痘疫情在全球范围内的快速传播现状,以及国家药监局发布的猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行),并介绍了普瑞纯证和翌圣生物合作为IVD企业提供猴痘检测业务和临床试验的全流程解决方案,包括海外资源、病毒测试、原料研发等。该解决方案将帮助满足市场需求,加强疫情防控工作,促进医疗器械认证的全球市场合规。
本文介绍了世界卫生组织发出的最高级别警报——猴痘疫情,并对全球企业提供了猴痘认证、临床试验、注册认证、原料研发等全流程咨询服务,助力医疗器械、体外诊断等产品适应全球市场的需求。同时,也分享了IVD企业如何抓住机遇,合作关系中的重要环节——原料研发以及注册认证等方面的内容。