国家药监局
本文介绍了国家药监局主办的2023医疗器械经济信息发布会,探讨了医疗器械认证、质量安全监管、出口认证等方面的问题,发布了2023中国医疗器械产业发展报告,汇集了专家学者和产业嘉宾,共同探讨产业升级和数据赋能等问题。其中,涉及到认证的国家药监局、证书、注册申请、产品分类等关键词。
GRIP大数据发布的当周法规雷达模块更新了16个国家共78条内容,其中涉及到阿根廷、冰岛、德国、韩国、美国、尼日利亚、欧盟、日本、瑞典、土耳其、新加坡、新西兰、意大利、英国、中国等国家的医疗器械认证。各国的医疗器械认证标准各不相同,有CE认证、FDA认证等不同种类的证书,企业需要了解各国认证标准与流程,才能更好地拓展国际市场。
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2022.09.16-17,出海大会我们不见不散!
本文介绍了猴痘疫情在全球范围内的快速传播现状,以及国家药监局发布的猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行),并介绍了普瑞纯证和翌圣生物合作为IVD企业提供猴痘检测业务和临床试验的全流程解决方案,包括海外资源、病毒测试、原料研发等。该解决方案将帮助满足市场需求,加强疫情防控工作,促进医疗器械认证的全球市场合规。