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医疗器械认证是保障医疗器械质量和安全的重要环节。各国家机构通过对医疗器械进行认证，确保其合规、符合标准，并颁发相应的认证证书。医疗器械认证通常包括产品认证、国家认证、机构认证等，其中CE认证和FDA认证是最为知名的两种。医疗器械企业需要建立完善的质量管理制度，并积极参与各项认证工作，以保证产品品质、提升企业竞争力。