海外临床试验
本文介绍了TüV北德集团作为一家国际性认证机构在医疗器械行业的地位和影响力，以及其在波兰MDR法规范围内的公告机构地位。同时，介绍了其与普瑞纯证（Pure Global）的战略合作伙伴关系，以及普瑞纯证旗下的临床实力和全球化SaaS+Data生命科学服务。还提到了ISO 141552020医疗器械临床实验管理规范和全球市场合规等关键词，突出了普瑞纯证全流程咨询服务和全球顶尖专家服务团队的优势。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械认证、海外临床试验等一站式解决方案，帮助客户实现全球市场合规。我们拥有丰富的法规认证经验和全球顶尖专家服务团队，按照国际认证标准，为体外诊断产品等提供全流程咨询服务。我们还拥有全球经销商数据、全球临床试验数据和全球医械注册数据，为客户提供更全面的支持。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的全球化AI赋能生命科学服务，包括全球市场合规、海外临床试验、法规认证、体外诊断产品等一站式解决方案，以及临床化学家组织ADLM的改名等行业动态。同时还提供全球经销商数据和全球医械注册数据，助力产品全方位顺利合规走向全球市场。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能的医疗器械认证服务商，提供全球市场合规的全流程解决方案，拥有丰富的法规认证和临床经验，覆盖100多个国家和地区的全球服务网络，涵盖美国FDA认证、体外诊断产品认证、海外临床试验等多个领域。
注：由于没有具体提到某个国家或具体产品，因此没有将这些作为keyword。
本文介绍了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商所提供的医疗器械认证服务，涵盖了全球市场合规、海外临床试验、体外诊断产品等全流程咨询服务。普瑞纯证在多个国家和地区均获得了认证，帮助医疗器械厂商顺利进入全球市场。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的全球化服务，包括其在美国和中国的业务，以及为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。普瑞纯证拥有100+ 国家准入，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商数据，100万+全球临床试验数据，300万+ 全球医械注册数据。
本文介绍了普瑞纯证的资深人力资源专家鲁薇女士加入普瑞纯证，并出任普瑞纯证首席人才官的消息，同时介绍了普瑞纯证作为行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商，为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，以及海外临床试验等一站式解决方案。普瑞纯证在全球范围内拥有丰富的国家认证和证书认证经验，同时具备全球化组织发展能力。
本文介绍了医疗器械认证在全球市场合规方面的重要性，包括海外临床试验、产品注册、证书认证等方面的内容。同时，也提供了法规咨询和中国海关出口数据等信息，以及IVDR最新进展和AI赋能生命科学的应用。
本文介绍了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商，为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，包括海外临床试验、准入政策、证书认证、临床试验设计、市场战略、法规咨询等方面的内容。
