美国市场准入
本文介绍了医疗器械认证的相关知识,包括FDA 510(k)、一次性手术衣、美国市场准入等关键词。同时探讨了手术衣规格和性能需满足的标准、灭菌验证、生物兼容性测试等方面,对相关行业人士具有一定的参考价值。