顶尖专家服务团队
本文介绍了TüV北德集团作为一家国际性认证机构在医疗器械行业的地位和影响力,以及其在波兰MDR法规范围内的公告机构地位。同时,介绍了其与普瑞纯证(Pure Global)的战略合作伙伴关系,以及普瑞纯证旗下的临床实力和全球化SaaS+Data生命科学服务。还提到了ISO 141552020医疗器械临床实验管理规范和全球市场合规等关键词,突出了普瑞纯证全流程咨询服务和全球顶尖专家服务团队的优势。
普瑞纯证是一家全球化 SaaS+Data 生命科学服务商,为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,并提供海外临床试验等一站式解决方案。普瑞纯证有严格的认证制度,如欧盟CE认证和FDA认证等,同时拥有一支专业的顶尖专家服务团队,能够提供临床试验支持,并深度发展普瑞纯证服务力量,致力于为客户提供高效、专业、值得信赖的合规出海服务,共同打造世界级的医疗器械产品。
普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医疗器械认证企业,通过全球顶尖专家服务团队为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全流程的全球市场合规审批服务和海外临床试验解决方案,已成功提供1000+海外注册/认证成功案例。我们助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!
深圳市瑞图生物技术有限公司自主研发了一款猴痘病毒检测产品,并通过了欧盟注册准入。该产品属于IVDD Others类产品,是医疗器械认证的范畴。普瑞纯证凭借全球顶尖专家服务团队的技术实力,成功帮助瑞图生物获得了欧盟的认证。