510(k)认证
文章介绍了目前我国医疗器械认证产业的现状，尤其是在进入美国市场方面面临的挑战和风险。为解决这些问题，研讨会专门对申请FDA 510(k)认证所需的法规内容和注意事项进行解析和阐述，提供市场合规的全流程咨询服务。企业需要提前了解不同产品的注册路径、质量管理体系、法规要求和临床试验等关键信息，才能顺利进入国际市场并合规运营。
来自普瑞纯证的技术总监专家李尹女士，将携手厦门市医疗器械协会，为与会者介绍申请FDA 510（k）所需要了解的法规内容及注意事项，为您的产品出口美国做好前期准备、铺垫。
