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普瑞纯证是一家全球性的数字化跨境医疗器械CRO企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供临床试验和全球市场合规准入的全流程咨询服务。我们拥有世界顶尖专家服务团队，涵盖100多个国家的准入咨询，1000多个海外注册/认证成功案例，60万条全球经销商大数据，100万条全球临床试验数据，300万条全球医疗器械注册数据库。我们能够为您提供FDA认证、CE认证、注册证书等跨境认证服务，助力您的产品在全球市场顺利合规，实现全球化营销。

乘风破浪，不负“粽”望！

2022年06月05日

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乘风破浪，不负“粽”望！

普瑞纯证是全球首家以SaaS+Data为主导的新型数字化跨境医疗器械认证CRO企业。我们依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，为医疗器械、体外诊断、医疗软件等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。我们在美国FDA认证、CE认证、全球合规准入、海外注册等领域积累了1000+成功案例，是医疗器械认证领域的专家和领导者。

SATOL星闻 | 普瑞纯证创始人兼首席执行官孟竹：以实力帮助中国医疗器械布局全球

2022年05月24日

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SATOL星闻 | 普瑞纯证创始人兼首席执行官孟竹：以实力帮助中国医疗器械布局全球

本篇文章介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的发展历程，以及出海的必要性和重要性。提到了海外市场对于医疗器械的监管和审查严格，普瑞纯证作为一家数字化CRO，在医疗器械注册、临床试验等方面提供一站式全链服务，旨在帮助中国医疗企业走向世界市场。同时，文章也提到了FAA认证、CE认证、IVD产品认证等重要的认证方式，并强烈推荐寻找到正确的监管部门并了解目标国家官方监理观念是进入该国市场的第一步。

【普瑞独家科技平台】全球法规智能平台（GRIP）独家视频来啦~

2022年02月27日

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【普瑞独家科技平台】全球法规智能平台（GRIP）独家视频来啦~

普瑞纯证推出的全球法规智能平台，可提供多种医疗器械认证服务，包括涵盖多个国家的市场准入、产品分类、贸易分析、注册知识库、海外经销商等服务，并配合丰富的认证经验为客户提供一站式的全球市场准入咨询服务。平台支持FDA认证、CE认证等全球范围内的认证证书。

普瑞纯证祝您元宵节快乐！

2022年02月15日

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普瑞纯证祝您元宵节快乐！

医疗器械行业的发展和竞争日益激烈，不同国家都有自己的医疗器械认证要求，如FDA认证、CE认证、ISO认证等。医疗器械需要进行国家认证、产品认证、证书认证等，不同的认证需要满足不同的标准和要求，同时还要遵守法律的规定。企业需要不断跟进认证的政策和条例，确保产品符合标准，保证质量和安全性。

【感恩节】跨越山海与时差，普瑞感恩与您相遇！

2021年11月25日

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【感恩节】跨越山海与时差，普瑞感恩与您相遇！

普瑞纯证是一家国际化SaaS+Data型医疗器械认证企业，提供全球范围内的医疗器械认证咨询服务，涵盖FDA认证、CE认证、510K认证、技术文件编写等，同时还可以为体外诊断产品、医疗软件AI等提供市场准入咨询服务。多家企业在本周内获得紧急使用授权，预示着医疗器械认证市场的重要性不断增加。作为一家以认证服务为核心的企业，普瑞纯证团队将不断提高自身技能，为全球客户提供更好的认证咨询服务。