IVD产品认证
本篇文章介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的发展历程,以及出海的必要性和重要性。提到了海外市场对于医疗器械的监管和审查严格,普瑞纯证作为一家数字化CRO,在医疗器械注册、临床试验等方面提供一站式全链服务,旨在帮助中国医疗企业走向世界市场。同时,文章也提到了FAA认证、CE认证、IVD产品认证等重要的认证方式,并强烈推荐寻找到正确的监管部门并了解目标国家官方监理观念是进入该国市场的第一步。