Pre-Sub
医疗器械认证是医疗器械行业必不可少的一环。欧盟MDR的监管之路，FDA的510k申请和Pre-sub预提交都是医疗器械认证中需要注意的地方。拥有认证证书的企业可以更好地促进与客户更好的合作。
医疗器械认证是医疗器械制造商必须遵守的国际认证标准。它们必须得到各种国家的认证，例如美国的FDA，欧盟的CE，中国的NMPA等。在获得这些认证之前，医疗器械需进行严格的安全有效性评估和临床试验。此外，Pre-Sub可以在产品开发早期提前获得FDA的反馈，从而提高成功率，优化临床试验方案，并为整个认证流程做好准备。
