海外临床服务
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我们的团队由在临床试验领域有多年经验的专家们组成，包括：临床试验经理、临床试验专家、生物统计学专家、临床研究监查员、监管团队、临床数据专家和警戒专家。
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拥有多个欧美临床实验基地以及生物银行项目，能提供多种海外临床服务，为企业的临床需求进行全球临床资源智能匹配。
双PM与双Ph.D交付流程
对项目进行严格的交付流程管控，项目成员配备实行双PM与双Ph.D制度，能够随时解答国内客户疑问，并及时进行项目汇报。
医疗器械海外注册
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资讯动态
行业动态更多
- 2023年11月20日
忽略了FDA这个环节，可能让你的研发成本飙升！
FDA Pre-Sub是“降低研发成本神器”还是“彻底鸡肋”？ 专家在线解答八大问题帮你看清
- 2023年11月10日
转载文章|47次竞标失败后拿下"第一单"
看到客户的成功，是我们最大的动力！未来可期！客户在人民日报的采访中提到：“普瑞纯证GRIP大数据平台统计显示，2023年上半年中国医疗器械的
- 2023年11月10日
报告下载 | 《亚马逊跨境电商医疗商洞察及选品推荐》
亚马逊提供的全球物流和支付解决方案 为中国医械公司提供便捷的销售和分销途径
- 2023年11月10日
今天刚刚！美国FDA批准首个非处方...
第二款成功通过美国食品药品管理局传统上市前审查途径试剂盒 也是第一款适用于18岁以下儿童的检测试剂盒
- 2023年11月04日
普瑞快讯 I FDA将电子体温计列入豁免名单！
最新消息，2023年11月3日，在发布临床电子体温计的执行政策指南的同时，FDA提议根据《联邦食品、药品和化妆品法》第510(m)条，免除没有远程热成像或连续温度测量功能的临床电子温度计的上市前通知要求。
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