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外媒 | Inari Medical将展开ClotTriever系统在深静脉血栓症中的试验-普瑞纯证

Inari Medical将展开ClotTriever系统在深静脉血栓症中的试验

Inari Medical(纳斯达克:NARI)宣布将对其ClotTriever系统在髂股深静脉血栓症(DVT)中进行试验。这家总部位于加州尔湾的公司的Defiance试验将比较ClotTriever和仅抗凝治疗对Iliofemoral DVT患者的效果。Defiance将在全球多达60个中心招募300名患者。它是Inari的第二个随机对照试验,与Peerless试验并行进行。Peerless试验比较了FlowTriever和导管指导下的溶栓治疗对肺栓塞的疗效。根据Inari的一份新闻发布,主要终点是治疗失败和6个月后PTS严重程度的分层组合。Beaumont健康系统的共同首席调查员和介入放射科医生Xhorlina Marko博士在发表的声明中表示,Defiance是第一个比较机械性溶栓治疗和抗凝治疗的随机对照试验。MedStar Health的血管外科主席和共同首席调查员Steven Abramowitz博士表示,ClotTriever可以快速移除大量的DVT,并可以降低后血栓性综合征(PTS)的风险。PTS可以导致肿胀、行走困难、皮肤变化和不良的创面愈合。Inari首席医疗官Thomas Tu博士表示:“医生需要知道在哪些患者中使用我们的设备以及可以期望什么结果。这是我们的基本责任。”“我们已经研究了超过2,000名患者,发表了250篇同行评审文章,DEFIANCE标志着我们第六项重大临床研究。这些高质量研究将为患者建立新的治疗标准,并进一步将我们与竞争对手拉开距离。”

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