外媒 | Abbott Navitor心脏瓣膜移植系统获FDA批准-普瑞纯证

Abbott（纽约证券交易所代码：ABT）近日宣布其最新一代经导管主动脉瓣膜植入（TAVI）系统已获得FDA批准。该公司设计的Navitor系统可治疗严重的主动脉狭窄患者，这些患者手术风险较高。该系统是敲开心脏外科治疗严重心脏病的治疗方案的一部分。该系统通过自扩张完成瓣膜置换，后续可帮助一部分高风险患者在未来进行穿刺冠状动脉介入治疗。Navitor系统通过NaviSeal独特的纤维袖套来降低或消除阀框周围的血液回流，这种回流被称为周围瓣膜漏。Abbott在2021年进入了美国TAVR和TAVI市场，通过FlexNav系统获得了FDA的批准。该公司正在寻求在Edwards Lifesciences和Medtronic在美国已经占据了多年的市场中竞争。Abbott称，Navitor是唯一带有本地瓣叶的自我扩张TAVI系统。该设计有助于改善冠状动脉的通路，从而促进治疗冠状动脉疾病的未来手术。该系统的输送由Abbott的FlexNav系统完成，该系统提供了一个瘦小的设计，以适应不同的患者解剖结构。FlexNav提供了稳定、可预测、准确的阀门输送和定位。今年5月，Abbott发布的一年数据证实了Navitor系统的疗效，该系统可以改善高危或极端手术风险的患者的症状严重的主动脉狭窄的预后。该系统在2021年获得了CE标志。“我们的Navitor瓣膜能够建立在我们领先行业的微创治疗设备组合之上，它们已经超越了现有的关心心脏疾病的临床标准，”Abbott结构性心脏业务的高级副总裁Michael Dale表示。“Navitor是第一个在所有瓣膜尺寸上都提供最佳血流动力学性能的TAVI系统，同时还保留了终身疾病管理的选择，这是医生和患者在选择TAVI解决方案时需要考虑的重要因素。”

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