外媒 | FDA核准VySpine椎间体融合系统-普瑞纯证

美国VySpine医疗技术公司宣布获得FDA 510(k)认证，该认证适用于其LumiVy NanoVy Ti椎间体融合（IBF）系统。它适用于治疗腰椎退变性疾病（DDD）和一级椎体滑脱症，可以在腰椎L2到S1之间融合一级或两个连续级别。VySpine公司与Implant Surfaces合作开发了这种纳米涂层PEEK植入物。纳米涂层为其表面附着上一层纳米结构的钛，可以直接骨细胞定向附着于其表面，提高了植入物的粘附性和抗冲击能力。植入物维持了PEEK材料的优良特性，不会妨碍PEEK材料的放射透明性或良好的弹性模量。该椎间体融合系统有不同的尺寸、高度和后凸角度，适用于不同的椎体。此外，VySpine还提供完整的基本脊柱产品线和新开发的专业产品，以满足医疗机构和外科医生的需要。

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