外媒 | FDA核准Neuronetics公司疗法治疗焦虑抑郁症-普瑞纯证
美国 Neuronetics 公司（Nasdaq：STIM）今天宣布，食品药品监督管理局（FDA）已经批准了其跨颅磁刺激（TMS）系统的新适应症。NeuroStar 心理健康先进治疗系统现在被批准用于治疗惊恐抑郁症成年患者的焦虑症状。NeuroStar 是一种无药物、非侵入性治疗，可在传统药物未能帮助时改善患者生活质量。总部位于宾夕法尼亚州马尔弗恩的 Neuronetics 在新闻发布中表示，FDA 接受了其专有 TrakStar 平台分析的真实世界数据的使用，该数据库包含来自 1,000 多个中心治疗 NeuroStar 的患者的数字数据，提供了来自临床实践环境中治疗的各种患者群体的大样本。Neuronetics 的总裁兼首席执行官 Keith J. Sullivan 在发布中表示：“今天，我们为 NeuroStar 患者和提供者取得了重要的胜利。许多患有惊恐抑郁症的严重抑郁症患者也会出现焦虑症状，这些患者更可能严重抑郁并有更多的自杀念头。这项新适应症意味着提供者现在可以向严重抑郁症患者描述 NeuroStar 改善其焦虑症状的好处。”TrakStar 的结果显示，在 664 名焦虑抑郁症患者中，有 65.5% 实现了临床上有意义的反应，超过预先设定的总体研究成功标准的最低 50% 反应率。BTIG 的分析师 Marie Thibault 在一份报告中写道，FDA 的批准是一个“积极的更新”，当结合最近批准治疗强迫症（OCD）的新通路时，可以增强 NueroStar 系统的价值主张。该分析师重申了公司“中性”立场，同时等待其二季度收益结果。
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