外媒 | Phagenesis在美国推出Phagenyx神经刺激系统-普瑞纯证
Phagenesis公司宣布,其Phagenyx神经刺激系统已获得FDA的新颖性评估批准,并计划在美国进行有针对性的推广。该英国曼彻斯特公司设计出首创性的治疗方案,使用咽部电刺激(PES)技术,旨在恢复中风后严重吞咽困难患者的吞咽控制。该系统在2020年1月获得FDA突破性医疗器械认证,并在欧洲上市。Stony Brook Southampton医院言语病理学和吞咽服务部门负责人Marta Kazandjian表示:“吞咽困难影响着全球数百万人,许多人并没有得到现有治疗方案所期望的结果。添加像Phagenyx这样创新疗法的潜力可以加速治疗效果,并可能让患者在医院时间更短,这将显著提高护理质量和患者体验。”Phagenyx利用PES技术针对吞咽协调的神经组分。报告显示,最佳效果是在伤害发生的最早阶段提供治疗。这有助于神经康复和恢复吞咽控制。据加州大学旧金山分校(UCSF)的神经病学教授Wade Smith介绍,吞咽困难患者无法控制自己的唾液,这增加了误吸的高风险,从而危及患者安全。Phagenyx在ICU早期治疗吞咽困难患者的潜力具有多种益处,包括加速康复、减少住院时间和预防下游并发症。Phagenesis的CEO Reinhard Krickl表示:“Phagenyx系统是治疗神经性吞咽困难的下一代疗法,已证明在吞咽安全和吞咽效率方面提供了显著的好处,这些优势有望转化为由于患者加速康复所带来的重大健康经济效益。” “我们非常高兴获得FDA的批准,并迫不及待地将这种新技术带给在美国数百万患有中风后吞咽困难的患者,这些患者急切需要更好的治疗方案。”
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