外媒 | Inspire Medical获得扩展FDA批准的睡眠呼吸暂停治疗-普瑞纯证

Inspire Medical Systems（NYSE：INSP）今天宣布，FDA批准了其睡眠呼吸暂停治疗的扩展适应症。总部位于明尼阿波利斯的Inspire开发了针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的微创解决方案。该专有的Inspire治疗是首个也是唯一一个FDA批准的神经刺激技术，用于治疗中度至重度OSA。它为睡眠呼吸市场提供了传统正压通气（PAP）治疗的替代方案。扩展适应症包括提高呼吸暂停低通指数（AHI）的上限。它将每小时的事件数从65提高到100。FDA还批准了标签中BMI警告的提高，从40到32。 Inspire总裁兼首席执行官Tim Herbert表示：“我们很高兴FDA批准了Inspire的申请，将我们的适应症扩展到包括每小时100次事件的AHI患者。这些患者患有严重的OSA，历史上治疗选择有限。”“我们ADHERE注册表的数据表明，Inspire是这类患者的安全有效治疗方法，我们感谢参与这一注册表的外科医生和睡眠医生合作伙伴。”“此外，我们非常高兴FDA将标签中的BMI警告从32提高到40。”在环境变化中，Inspire的睡眠呼吸暂停治疗市场份额不断增长。自从严重的召回使传统PAP制造商飞利浦暂时退出市场以来，Inspire治疗等替代方案继续吸引人们的兴趣。就在上个季度，Inspire的营收增长超过83％，并提高了全年指导。它现在预计销售额将达到5.8亿至5.9亿美元，同比增长42％至45％。

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