又来一起！美国起诉第二家中国口罩企业

前言：继6月5日美国司法部起诉中国口罩制造商金年印刷包装有限公司后，近日又对第二家中国口罩企业进行起诉。

美国联邦检察官指控一家中国制造商向一家美国经销商销售了14万只有缺陷的口罩，这是第二起针对一家公司涉嫌销售不合格产品的起诉案件，这些产品在新冠疫情期间可能会给佩戴者带来风险。

据新泽西州联邦检察官办公室周三提交的起诉书，5月初，美国海关和边境保护局在纽约肯尼迪国际机场拦截了这些口罩进行检查。

检方称，深圳的克劳福德科技集团(香港)有限公司(Crawford Technology Group (HK) Co.)销售的口罩声称能够过滤掉至少95%的微小颗粒，包括含有病毒的液滴。该公司声称，这些口罩是KN95s，类似于美国的N95口罩起诉书长达13页。保健工作者广泛使用这种口罩。

根据美国主要口罩监管机构美国国家职业安全与健康研究所(National Institute for Occupational Safety and Health)的测试，N95口罩的过滤效率为22%，远低于其要求的95%。

随着冠状病毒在美国蔓延在美国，医院和州政府都面临着预防保健工作者生病所需的防护设备严重短缺的问题。其中许多机构从国外购买n95型口罩，这些口罩是由未经认证的外国制造商生产的，但经过测试后发现其质量较低。

本月早些时候，检方指控另一家口罩制造商销售假称是N95呼吸器的口罩。

检察官指控克劳福德科技公司对其口罩的过滤效率做出虚假声明，违反了《联邦食品、药物和化妆品法》。据起诉书称，这家未具名的经销商向克劳福德科技支付了约15万美元购买这些口罩。

起诉书说，克劳福德技术公司最初在美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)注册时，使用CCTC服务公司(CCTC Service Inc.)作为其法定美国代表，在疫情期间在美国销售医疗产品。《华尔街日报》的一项调查发现，有1300多家中国公司在向FDA注册时使用了CCTC和虚假的特拉华州地址和非工作电话号码。

CCTC没有立即回复记者的置评请求。FDA说，正在积极监控美国的假冒产品。

新泽西州联邦检察官克雷格·卡朋托(Craig Carpenito)说:“有缺陷和品牌错误的个人防护设备对所有不知情地购买和使用它的人来说都是危险的。”

为此广东省医疗器械行业协会联合PureFDA以及海国图智在6月23日举办线上直播讲座，嘉宾们在讲座上详细讲解了最近美国司法部起诉金年包装事件的前因后果，从多个案例的教训中去普及关于我国企业面对如今政策收紧的局势，如何做到出海危机的规避和应对。

讲座得到了企业主的普遍好评，为未来业务方向指明了道路，同时希望Pure君带来更多关于出口政策和危机应对解读的讲座。Pure君会尽快安排更多讲座去迎合大家的需求，请耐心等待！