外媒 | 斯特赖克公司颅脑手术导航系统获FDA批准-普瑞纯证

斯特赖克公司（Stryker）近日宣布，其Q Guidance System颅脑导航软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。位于密歇根州卡拉马祖的斯特赖克公司将Q Guidance System设计为一种基于图像的规划和术中平台。该公司于2022年9月推出了该系统的脊柱应用版本，而这一最新版本则为颅脑手术提供支持。

Q Guidance System颅脑导航软件应用于计算机辅助规划和手术，包括可识别刚性解剖结构的术中导航。该系统跟踪导航仪器，并在患者图像中显示仪器的位置和方向。斯特赖克公司采用自动化算法处理和全面的导航数据设计了该系统，旨在提高医生的信心和手术能力。

该系统可与一系列仪器和配件配合使用，以进行导航颅脑手术。其软件提供专用工作流程，以支持精确对准Precision Targeting System进行脑活检。斯特赖克公司表示，该系统还利用插件式电磁跟踪技术，可用于成人和儿童患者。在这些情况下，EM Stylet可帮助可视化放置分流导管。

斯特赖克公司脊柱部门总裁罗比·罗宾逊表示：“斯特赖克公司的Q Guidance System颅脑导航软件获得FDA许可是一个关键里程碑，将有助于引领颅脑导航和手术的变革。我们强大的产品迭代发布计划，再次证明了我们致力于投资先进的导航产品和差异化技术，满足外科医生的期望。”

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