外媒 | FDA批准Inspire疗法在全身MRI检查中的适应症范围扩大-普瑞纯证

近日，美国医疗器械公司Inspire Medical Systems宣布，FDA批准更多的MRI检查条件，用于睡眠呼吸暂停神经刺激器官Implantable Inspire疗法的应用。该公司总部位于明尼阿波利斯，生产一种最小创伤的可以植入的设备，利用神经刺激疗法治疗睡眠呼吸暂停。7月6日的一份新闻稿中，该公司官方表示，全身MRI检查的批准扩大了Implantable Inspire疗法的使用范围。之前的标签仅允许头部、颈部和肢体MRI扫描。“将全身MRI纳入兼容范围是我们努力推广Implantable Inspire疗法以更好地帮助所有目前和未来的病人进行影像诊断需求的重要里程碑,” Inspire总裁兼首席执行官Tim Herbert说：“直到现在，MRI扫描是一些正在考虑Implantable Inspire疗法的病人所担心的未来访问障碍。与这个重要的诊断工具的兼容性将为当前和未来的Implantable Inspire疗法病人提供放心保证。“这项新的批准是具有追溯效力的，适用于已安装Implantable Inspire IV神经刺激器装置的所有病人。

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