外媒 | Onkos获FDA认证，用于3D打印盆部重建系统-普瑞纯证

医疗器械公司Onkos Surgical今天宣布获得FDA批准其My3D个性化盆部重建系统。My3D扩展了Onkos Surgical的产品组合，用于治疗盆部疾病。这家位于新泽西州帕西帕尼的公司表示，My3D包括3D打印的植入物、工具和模型，还有完成畸形、创伤、疾病和整复的先进规划服务。这里有患者特定的髋臼重建和跨越多个盆部区域的高级重建。"这些盆部疾病的患者面临着很多临床挑战。历史上，我们的植入物是大批生产的，可能不是最适合每个患者的。有了这个平台，Onkos开发出一种允许我提前进行虚拟手术规划的过程，可以在几周内提供患者个性化的植入物和工具，这改变了我治疗患者的方式,"亚利桑那州斯科茨代尔的HonorHealth Orthopedics的骨科医生Matthew Seidel在新闻稿中说。My3D服务包括访问Onkos uDesign数字生态系统，使外科医生可以通过一个安全的、HIPAA兼容的、基于云的门户发送患者图像。Onkos uDesign将解剖图像转化为3D模型，用于虚拟手术规划会议。Onkos官员表示，新的510(k)认证意味着他们可以在六周的时间内满足手术要求。Onkos Surgical联合创始人兼首席执行官Patrick Treacy表示 "这一批准是Onkos Surgical的一个重要里程碑，因为我们继续利用我们在3D规划和打印方面的经验和专业知识，为复杂的骨科疾病优化个性化解决方案。我们创立了这家公司，相信这些具有挑战性的患者值得专门为他们设计的解决方案。我们的My3D平台和数字生态系统不仅能更快地提供个性化的解决方案，而且还为骨骼肌肉个性化领域的未来批准奠定了基础。"

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