外媒 | Corvia开始进行心房分流试验的随机试验-普瑞纯证

来自Corvia Medical的一份新闻稿宣布，该公司已开始进行“Responder-HF” 全球确认试验的随机试验，并随机选择了第一位参与者。Corvia Medical公司的心房分流设计适用于患有保留（HFpEF）或轻度收缩（HFmrEF）射血分数的心力衰竭患者。Ohio State University Wexner Medical Center的Dr. Scott Lilly和Dr. Rami Kahwash入选并随机选取第一位患者。Lilly博士指出，心房分流疗法可能为数百万患者带来“显著的临床益处”。Kahwash博士表示：“尽管不断有药物方面的进展，但HFpEF的治疗仍具有挑战性，需要多种疗法才能治疗这种多样化的疾病。我们很高兴能够提供一种新的治疗选择，这种治疗选择有可能缓解患者的呼吸困难，提高他们的生活质量。”

Corvia公司计划在60个中心招募多达260名患者参加随机伪造对照试验。中心地点包括美国、欧洲和澳大利亚等地。该试验将评估心房分流在减少心力衰竭住院率和改善生活质量方面的功效。Sanjiv Shah博士和Martin Leon博士担任该研究的首席调查员。Shah博士是Bluhm Cardiovascular Institute研究主任，还负责西北大学Feinberg医学院的HFpEF项目。Leon博士担任哥伦比亚大学Irving医学中心的介入性心血管护理主任。该试验建立在Corvia公司Reduce LAP-HF II试验收集的数据之上。今年4月，Corvia公司公布了其心房分流的全球III期随机试验的积极结果。就在两个月前，Corvia报道了相同试验的负面结果。数据显示，心房分流装置未能降低心衰发病率。它也未能改善健康状况。Shah博士表示，这次试验可能有助于“改变心力衰竭的治疗范式”。

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