又更新了!HSC Common List第18次更新来了~
2022年10月17日,欧盟卫生委员会(HSC)第18次更新了欧盟通用白名单(EU Common list of COVID-19 antigen tests,简称HSC Common List)。
距离最近的一次更新(10月5日),仅仅过去了12天,此次更新究竟有什么变化?请跟普瑞君一起来看看!
A类名单新增4家中国厂商的产品,其中杭州微策编号2100的产品此次是由B类名单进入了A类名单。
根据EU Common list of COVID-19 antigen tests的规定:自 2022 年 1 月 1 日起,每当对附件 I 进行更新时,将有 4 周的宽限期。宽限期适用于HSC Common List纳入新设备,以及HSC Common List删除所包含的 COVID-19抗原测试产品。
建议中国的体外诊断设备生产厂商及时捕捉政策变动,注意对注册证书进行有效的合规监管,否则容易影响自家产品在海外市场的销售和布局!
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A类榜单在榜中国企业
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B类榜单在榜中国企业
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