外媒 | 美敦力CoreValve Evolut TAVR植入物五年数据支持其耐用性-普瑞纯证

美敦力（Medtronic，NYSEMDT）今天宣布了支持其CoreValve Evolut经皮主动脉瓣膜置换（TAVR）植入物的五年数据。史蒂文·雅库布（Steven Yakubov）博士在2023年心血管研究技术（CRT 2023）年会上发布了研究结果。数据显示，与手术主动脉瓣膜置换（SAVR）相比，TAVR的瓣膜性能和耐用性明显更好。美敦力的研究评估了五年后TAVR的生物瓣膜功能障碍（BVD）。

CoreValve和下一代Evolut TAVR系统为患有严重主动脉狭窄的患者提供了一种比传统开胸手术更为微创的瓣膜置换程序。雅库布博士是俄亥俄州健康部门结构性心脏病系统主任，他表示，这些结果进一步证实了TAVR与手术相比的优势。雅库布博士说：“随着TAVR逐渐扩展到年轻、健康的患者，瓣膜耐用性变得越来越重要，这一分析强调了这种微创方法的长期前景，并应在最初选择瓣膜时予以考虑。”

关于美敦力CoreValve Evolut TAVR研究：该研究回顾性分析了来自CoreValve美国高风险和Surtavi试验的1,128例TAVR和971例手术患者。其汇总分析通过评估整体BVD的发生率来评估性能和耐用性。整体BVD包括结构性瓣膜恶化（SVD）、非结构性瓣膜功能障碍（NSVD）、血栓形成和心内膜炎。美敦力表示，这是首次全面分析支持使用所有四种BVD组分的瓣膜性能和耐用性的临床标准及其与临床结果的关联。

与手术相比，CoreValve Evolut的BVD累积发生率（7.8%）显著降低（14.2%）。TAVR后SVD（2.2%至4.4%）和NSVD（4.3%至8.8%）的发生率也明显低于手术。TAVR还在30天/出院时显示出严重假体-患者失配（3.7%至11.8%）的发生率降低了三倍。这种情况是指瓣膜对患者体型来说太小。两种方法在血栓形成（0.3%至0.2%）或心内膜炎（1.1%至1.3%）的发生率上没有显著差异。

美敦力表示，在五年内发展为BVD的两组患者与未发展为BVD的患者相比，死亡或因瓣膜相关疾病或心力衰竭住院的风险增加了约1.5倍。“这些非凡的结果再次证实了CoreValve/Evolut系统的血流动力学耐用性和瓣膜性能，并表明Evolut是手术的安全有效替代方案，”美敦力结构性心脏和主动脉业务高级副总裁兼总裁尼娜·古德哈特（Nina Goodheart）表示。“作为主动脉狭窄早期治疗的先驱和领导者，美敦力致力于不断改进我们的CoreValve/Evolut平台，以确保它能满足医生和将受益于这种手术的日益增长的患者群体的需求。”

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。