外媒 | 美敦力公司和FDA发出警告MiniMed胰岛素泵潜在网络安全风险-普瑞纯证

美敦力公司发布了一份紧急医疗器械更正声明，警示其MiniMed自动输液系统存在潜在问题。该声明涵盖了公司的MiniMed 600系列胰岛素泵（MiniMed 630G和670G）。受影响的设备还包括Guardian Link 3传输器、Contour Next Link 2.4血糖监测仪和CareLink USB。美敦力公司最近通过内部测试确定了潜在问题。在特定情况下，未经授权的访问可能会破坏泵系统组件之间的通信。公司表示，目前还没有任何这样的问题发生的证据。同样，FDA表示，它没有收到与此网络安全漏洞相关的报告。但是，在发生未经授权访问的情况下，可能会投送过多或过少的胰岛素。未经授权的人可能会投送意外肅清或缓慢/停止胰岛素输送。在这些情况下，过多的胰岛素可能导致低血糖，从而可能引起癫痫发作、昏迷或死亡。过少的胰岛素可能会导致高血糖，从而可能导致糖尿病酮症酸中毒（DKA）。FDA表示，正在与美敦力合作，以确定、通信和预防与网络安全漏洞相关的不良事件。今年早些时候，美敦力公司首席执行官杰夫·马莎（Geoff Martha）提到了关于美敦力下一代平台批准时间的不确定性。这包括MiniMed 780G胰岛素泵和Guardian 4 CGM传感器。

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