坎坷的新冠疫苗之路：参与者出现不明疾病，美国强生紧急叫停新冠疫苗试验

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美国强生公司12日宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。　　

强生公司当天发表声明说，公司将暂停该疫苗的所有临床试验，包括9月底启动的3期临床试验。目前，一个独立的委员会以及强生公司相关专家正在调查和评估这名受试者的患病情况。

声明说，疾病、意外等不良事件是任何临床研究尤其是大规模临床研究可能出现的情况。杨森制药开展的所有临床研究都有预设准则，可确保一旦发现与在研疫苗或药物相关的意外严重不良事件时能够暂停研究，待调查清楚后再决定是否重启研究。

声明还说，临床试验中，严重不良事件并不少见；在涉及大量参与者的临床试验中，可以合理预期严重不良事件可能增加。

此外，由于许多临床试验是随机双盲对照试验，受试者究竟是接受了试验性治疗还是安慰剂通常也无法立即明确。

强生公司（资料图）　　

根据现有的资料显示，此次被暂停临床试验的新冠候选疫苗是使用一种名为腺病毒血清型26（Ad26）的普通感冒病毒，将SARS-CoV-2刺突蛋白送入宿主细胞，并刺激受体对新型冠状病毒的免疫反应。

为验证疫苗的有效性，科研人员开展了相关的研究。在这项研究中，研究人员制作了7种表达SARS-CoV-2刺突蛋白（S）变异的Ad26载体。

强生公司和哈佛大学Beth Israel Deaconess医学中心的科学家比较分析了32只注射了疫苗的猴子与20只只注射了安慰剂的猴子在感染病毒后的结果。

在接种疫苗六周后，他们让这些动物均感染SARS-CoV-2病毒。实验结果表明，只注射安慰剂的20只动物肺部和鼻腔拭子中都出现了高水平的病毒。在表现最好的候选样本中，没有一只动物的肺部有病毒，只有一只在鼻拭子中显示出低水平的病毒。实验室测试显示，他们在注射一针后都产生了能够中和病毒的抗体。

Beth Israel Deaconness的疫苗研究员Dan Barouch博士说：“这项研究表明，即使仅用Ad26疫苗进行一次免疫接种，也能中和抗体反应并为猴子提供针对COVID-19的强大保护。”基于表现优良的实验结果，强生计划在今年9月的下半月采用单剂注射方案开始大规模的3期测试。与此同时，强生将开展并行的3期测试，以测试该疫苗的两种不同的注射方案（一剂和两剂）。

早在今年3月份，美国就已经针对研发的新冠病毒疫苗进行了第一阶段临床试验，这种疫苗由NIH和Moderna公司联合开发。此外，Inovio公司也在积极研发新冠疫苗，据最新的报道，INOVIO的COVID-19 DNA疫苗INO-4800在受到SARS-CoV-2病毒攻击的非人类灵长类动物中可提供记忆免疫应答保护。

但就目前的实验结果来看，曾经强生的计划并没有得到如期结果。

文章参考信息来源：央视网、澎湃新闻

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