“上海名媛”想做次“美容”该怎么拼?——家用美容仪Pick指南了解一下
医疗器械 | 出口 | 认证|FDA CE | 行业热点 | 全球业务
2、进到公众号主页后再点击右上角三个点
3、设为星标
姐妹拼吗?
01
上海名媛圈拼团事件
△图片来源于李中二
印着Young/Fashion/Money
并指明500入群费的名媛邀请函背后
竟然是……
4人拼团爱马仕包
40人拼团宝格丽酒店
60人拼团法拉利
连二手丝袜都可以拼团共享的
现实版拼夕夕的快乐
按照“万物皆可'拼'"的“名媛”理念
那么美容这种“日常”但价格不便宜的项目
该怎么拼呢?
普瑞君专门整理了一篇美容仪Pick指南
给“上海名媛”们做一个基本的科普
毕竟是“拼”
不能拉着一大帮人跳坑
02
家用美容仪Pick指南
目前市面上比较多见的家用美容仪器大概分为:超声波、微电流仪、电离子、RF射频、LED和激光几种。
超声波
微电流
电离子
RF射频
LED灯
激光仪
03
医美安全认证指南
像Part 2 普瑞君提到的多类家用美容仪,均属于医美产品范畴。医美产品之所以能越来越火,其中一个重要原因就是低风险性。
但低风险性并不意味着0风险性。“激光脱毛造成腿部大面积烫伤,毛囊全毁 ”、“非法医美,不合规产品,导致注射部位腐烂”、“轻信非法游医,导致整形失败”... ...等失败案例层出不穷。
作为医美产品需求者的上海“名媛”们该如何在琳琅满目的商品和服务中,不被虚假广告蒙骗,选出合规的产品和服务呢?乱象丛生的医美行业“如何规范行业标准,科学量化评估,以期提高医美疗效,控制副作用呢?”
普瑞君在Part 3 就带大家先来了解几个国内外安全审核机构。因为普瑞团队本身就是做医疗器械认证服务,因此类似于医美产品细分产品领域的认证也划归到医疗器械认证中,下面普及到的国内外安全审核机构更是对于老粉丝不陌生的存在。
中国
权威机构:CFDA中国国家食品药品监督管理总局认证
CFDA(China Food and Drug Administration)指中国国家食品药品监督管理总局,是国务院直属机构,是中国市场的药品、医疗器械等产品或服务取得准入审批的最高监管机构。CFDA负责对药品(包括中药、抗生素、生化药物、生物制品、麻醉药、医疗器械、化学原料、医药包装等)的研究、生产、流通、以及使用,进行行政监督和技术监督,以及对重大事件的查处。类似于食品药品的海关、法院、警察局。无论是国内还是国外厂商,产品唯有获得CFDA审批认证才能在中国市场合法流通。
美国
权威机构:Food and Drug Administration 简称 FDA
FDA是Food and Drug Administration的缩写,通常特指美国食品药物管理局。FDA由医师、药理学家、微生物学家、化学家、律师、统计学家等专业人士组成。FDA由联邦政府直接授权, 是专业从事食品与药品管理的最高执法机构。医疗器材要获得FDA的批准,需提供大量试验数据,以证实其安全性和有效性。此外,FDA遵循cGMP(药品生产管理规范)强调现场管理,要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。也因为这种相对严格和全面的规范,FDA目前属于国际医疗审核权威机构。获得FDA的批准也会作为药品、器材在别的国家入市审批时的辅助资料。
有趣的是,官网显示根据美国法律,化妆品和成分(着色添加剂除外)在投放市场之前无需FDA批准,不过,在美国市场售卖的产品,厂商、经销商需要对产品外包装的注解、广告宣称的效果负责。所以,那些在其它国家宣称获得FDA认证来标榜自己安全性的护肤品,还是希望大家谨慎参考。
欧洲
权威认证:欧盟认证(CE Marking) 简称 CE
欧盟认证(CE Marking) 是欧盟区国家强制要求产品必须携带的安全标志。凡是贴有CE标志的产品,就可以在欧盟区自由销售,无需符合单一国家的特别规定。CE 标志更像是一个自我宣称的标志,类似于一个基本安全要求认证(当然根据风险等级不同,认证过程中还会引入第三方检测机构)。
04
关于医美产品那点事
现在国内市面上,未经认证及通过非法途径走私进来三无产品及水货横行,甚至在小红书等各平台上进行宣传,售卖。
试想一下,这些未经以上安全机构检测、无法在国内合法流通的产品,产品本身的质量问题就已是未知数,这里面存在着不可估量的安全隐患,这甚至关乎着自身利益及人身安全。
对于想涉足医美产品行业的商家更是如此,没有可靠的医疗器械安全审核机构认证,没有获得产品上市许可,尽在“黑作坊”与“灰色地带”流通,企业更是难以立足与发展。
普瑞君的业务知识可以帮企业主们了解、解答、解决医美产品的认证相关问题,欢迎后台“戳”我哦~
资料来源:李中二、嘉妍妍姐、达美伽
推荐阅读▼
🔗坎坷的新冠疫苗之路:参与者出现不明疾病,美国强生紧急叫停新冠疫苗试验
🔗有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?
关于我们:美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册,510K,NIOSH认证,ASTM F2100,医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683,MDR欧洲授权代表,BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国,帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界!