外媒 | 心脏康复系统ACCU CINCH获FDA突破性认可-普瑞纯证

加利福尼亚州圣克拉拉的Ancora Heart今天宣布，其ACCU CINCH心脏康复系统获得FDA突破性设备认可。ACCUCINCH系统旨在为症状性心衰（HF）并发症且射血分数降低（HFrEF）的患者提供一种微创治疗选择。该公司正在通过关键性临床试验Corcinch-HF对该系统进行评估。据新闻发布，作为治疗左室扩大的唯一完全经导管的过程，ACCU CINCH为改善心脏结构和功能提供了根本不同和创新的基于设备的疗法，帮助缓解HF患者的症状，尽管目前的指南导向医疗护理仍然让患者处于症状状态。美国爱因斯坦医学院的医学教授、蒙特菲尔健康系统心力衰竭、心脏移植和机械循环支持部门主任以及Corcinch-HF研究的全球联合主要研究者Ulrich P. Jorde博士在新闻发布中表示：“心力衰竭的慢性和进行性特质使许多患者面临着越来越具挑战性的未来，因为目前的治疗，包括药物和起搏器装置，均无法阻止疾病的进展。ACCU CINCH系统的早期数据很有前途，让人们有了希望，这种新颖的经导管方法也许可以填补未来心衰患者的治疗差距。”Ancora Heart表示，ACCU CINCH可以提供填补药物或起搏器治疗和左心室辅助装置（LVAD）或心脏移植之间的差距的新的治疗选择。手术期间，柔性植入物附着在左心室内壁上，然后收缩。该植入物旨在减小左心室的大小，减轻室壁压力，支持和加强心壁。通过对左室的直接治疗，ACCU CINCH系统可以帮助减轻症状，提高生活质量，可能增加寿命。Ancora Heart总裁兼首席执行官Jeff Closs表示：“Ancora Heart致力于开发解决心衰患者治疗选择不足的问题的解决方案。突破性认可是获得FDA批准途径中的宝贵一步，我们期待继续与机构紧密合作，以便将ACCU CINCH系统提供给这些患者。”

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