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外媒 | NeuroOne宣布使用Evo sEEG电极的首次临床案例-普瑞纯证

NeuroOne宣布使用Evo sEEG电极的首次临床案例

神经监测科技公司NeuroOne Medical Technologies宣布,他们的Evo sEEG电极已在Emory University完成首个临床案例。该案例是由Robert Gross博士进行的,用于脑表面下部位的术中脑图。该明尼苏达州伊甸园市的公司表示“该项首次临床案例标志着我们公司的一个主要目标的重要里程碑。我们非常感谢Gross博士和他的团队,并且很高兴听到他在使用电极时的正面体验。我们期待着继续在电极的临床应用中获得经验,以便在8月向FDA提交一份特殊的510(k)认证申请,以获得使用电极商业化备案的许可。”NeuroOne已获得FDA 510(k)认证,可将Evo sEEG电极技术用于记录、监测和刺激设备,并刺激脑表面下电信号的临时使用不超过24小时。该公司的脑电图记录技术和脑刺激以及疗法方案,已被国际执业医师证明可用于癫痫、帕金森病、扭转痉挛、慢性因脊髓手术失败导致的疼痛和其他相关神经系统疾病的病人。

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