外媒 | 美敦力警告部分Vanta神经刺激器可能在心脏电复律过程中受损-普瑞纯证

美敦力（NYSEMDT）在欧洲发布了一份紧急安全通知，警告其可植入神经刺激器（INS）Vanta可能存在问题。该通知通知了减轻Model 977006 Vanta在心脏电复律过程中受损风险的措施。该通知日期为2023年6月。美敦力表示，心脏电复律过程可能会损坏Vanta INS设备中的电子元件。这可能导致INS无响应和无功能。截至2023年4月19日，美敦力共收到两起关于此问题的投诉，两起投诉均来自使用Vanta INS的患者，导致了拆除手术。该公司表示，已经确定了编程减轻与此问题相关的损坏风险的措施。如果设备受损，美敦力表示需要进行手术INS更换以恢复刺激治疗。停止治疗可能会导致疼痛症状的返回。美敦力表示，用户可以通过临时重新编程来最小化对Vanta INS的电气损坏的潜在风险。用户可以在IFP手册中找到有关心脏电复律过程的重新编程建议。美敦力更新了IFP手册和适用标签，以添加这些程序的特定推荐设置和考虑事项。该公司还更新了其患者治疗指南。此更新指示患者告知临床医生任何即将进行的心脏电复律过程。美敦力表示，这有助于确定Vanta INS的适当编程，如IFP所示。

关于美敦力Vanta可植入神经刺激器

美国FDA于2021年6月批准了Vanta可充电可植入神经刺激器（INS）。美敦力表示，Vanta的设备寿命长达11年，是竞争性原始电池设备的两倍以上。Vanta使用美敦力专有的AdaptiveStim技术。它通过内置加速度计适应患者的运动或身体位置。该平台可以自动调整刺激以维持每个患者的最佳剂量。与上一代PrimeAdvanced相比，Vanta的寿命增加了10％。其设计相比PrimeAdvanced减小了20％。美敦力表示，它提供了更圆润、人体工程学轮廓，增强了舒适性。该平台可以访问美敦力专有的Snapshot数据洞察解决方案。这使临床医生可以访问患者活动水平的客观报告。

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