外媒 | NeuroOne和Zimmer Biomet将合作进行机器人脑部手术-普瑞纯证

NeuroOne（NASDAQ：NMTC）正在准备其深度电极技术，以通过Zimmer Biomet（NYSE：ZBH）进行商业化，同时等待FDA对其最新提交的反馈。NeuroOne的Evo立体电极脑电图（sEEG）设备已于2021年9月获得FDA 510（k）清除，用于记录、监测和刺激脑部表面以下的电信号。该清除是临时使用（少于24小时）的，NeuroOne在11月申请将使用时间延长到不到30天。FDA在5月否决了该申请，但表示公司可以通过新的亚急性毒性生物相容性证据再次尝试。如果NeuroOne的Evo sEEG设备获得FDA批准进行更长时间的使用，Zimmer Biomet将在其Rosa One Brain机器人辅助神经外科手术系统中销售该设备，以帮助神经外科医生更精确地放置sEEG电极。

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