外媒 | FDA批准BD公司的新冠病毒、流感和RSV联合检测试剂

美国BD公司（纽约证券交易所代码：BDX）近日宣布，其呼吸道病毒检测试剂（RVP）已获得美国FDA 510（k）认证。这一试剂是BD Max系统的单分子诊断试剂，可在约两小时内检测出多种病毒，包括SARS-CoV-2、流感A、流感B和RSV。该试剂已于今年2月获得紧急使用授权（EUA）。RVP试剂只需使用一根鼻拭子或一次鼻咽拭子样本即可确定患者是否感染新冠病毒、流感或RSV。BD公司表示，这种联合检测试剂有助于消除多次检测或就医的需求，也可以帮助医生快速和高效地制定治疗计划。联合检测还有助于增加繁忙的流感季节的检测能力和加快诊断时间。 BD公司诊断事业部门的副总裁兼总经理Nikos Pavlidis表示：“去年，我们经历了COVID-19、流感和RSV同时流行的‘三重流行病’的威胁，这种威胁在即将到来的呼吸道季节仍然存在。由于患者症状和临床表现几乎相同，联合检测试剂对于帮助医生快速、高效地诊断、区分和治疗患者，并帮助控制这些感染的传播至关重要。BD Max是一种分子诊断平台，可以在24小时内分析数百个样本。RVP试剂可在BD Max系统上在约两小时内检测出病毒RNA，并实现自动化的“步行式工作流程”，几乎不需要人工干预。” Pavlidis补充道：“BD MAX系统的先进机器人架构自动化了手动、耗时的过程，在今天的人员短缺和实验室科学家过劳的环境中，这一点比以往任何时候都更加重要。” 过去一年左右是BD公司诊断事业部门的一个积极的年份。BD公司生命科学部门的执行副总裁兼总统Dave Hickey今年早些时候与MassDevice谈论了该业务如何推动更早的医疗保健。除了RVP获得EUA和现在获得510(k)认证之外，该公司还在各种诊断方面取得了各种里程碑。今年3月，BD公司在COR系统上获得了阴道检测诊断的FDA 510(k)认证。这种全面的诊断试剂可以直接检测出阴道炎的三种最常见的感染原因。Pavlidis与MassDevice交谈，解释了BD公司在性传播感染和妇女健康方面增加教育的努力。今年5月，FDA批准了公司的新Kiestra成像应用程序。

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