欧盟Common List又双叒叕更新？前瞻还是回顾看过来！
在中国农历新年前，Common List的第10版本的更新估计是给众多IVD厂家带来了很多惊喜，当时是提到了前瞻性试验和回溯性试验数据的两种情况，根据当时普瑞君的解读：在2022年5月份之前，是可以以回溯性临床试验数据进行申请，但是过了5月之后，就只认可前瞻性临床试验数据了。该份指南，给了当时还在Common List名单上的厂家瑟瑟发抖，开始筹谋着是不是要进行前瞻性临床试验。
而根据2022年3月4号第12版本的Common List指南更新中，就重新定义了前瞻性和回溯性的接受标准，不管是前瞻性还是回溯性临床数据都认可，不再以5月份作为时间节点，只是会把前瞻性与回溯性临床数据分成不同组别，不同的组别待遇自然是不同的：
进行前瞻性研究的临床试验，应该选择有症状或没症状的受试者都入组，阳性100例，阴性300例，灵敏度大于80%，在CT值≤25时灵敏度大于90%，特异度大于98%，符合以上要求申请Common List获批后，会进行A类组别名单；
进行回溯性研究的临床试验，50例临床样本，在不同CT值分布的组别中，灵敏度大于80%，特异度大于90%，符合以上要求申请Common List获批后，会进入B类组别名单。
根据指南的介绍，不管是A类组别还是B类组别的厂家的试剂检测结果都能用于发放COVID-19检测结果电子证书，但是相对于B类组别厂家的试剂，欧盟成员国是更认可A类厂家试剂的检测结果。简单些说，进入A类组别名单的厂家，应该是销售量更高的。
第12版的Common List指南，还没看出究竟哪个厂家具体是属于A类组别名单，普瑞君估计在不久的将来，新的更新版本中，应该就能看出哪个是A类组别名单，哪个是B类了。对欧盟市场志在必地的制造商，前瞻性临床试验，还是要准备起来啦~
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