5月25日,中国医药保健品进出口商会更新《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,具体新增数量如下:
数据来源:中国医药保健品进出口商会
后台回复”白名单“,获取企业清单列表
近期口罩出口政策的频繁变化,引用一位关务从业者的话就是:“现阶段做防疫物资报关的会忙死,不做的会闲死!”而从五月起海关再次加大对口罩包装的严查,其实从4月27日商务部/海关/监管局三巨头联合发布了关于出口非医用口罩的12号公告起,口罩出口包装问题便提上整改日程。
因此,针对口罩包装问题,Pure君整理了针对12号公告提及的口罩包装注意事项:(1)必须有完整的合格证标识,包括生产厂家、地址、执行标准、成份含量、生产批号、生产日期、有效日期等,缺一不可。
(2)合格证上必须要盖合格章,没盖章的海关只能为没经过检验合格的产品,口罩就直接被扣,更别提寄到国外。
(3)注意口罩的成分标记,必须按百分比标示。
非医用口罩执行的标准必须为非医用标准,非医用口罩生产企业如果没在商会白名单上,包装上不得印有”FDA“、“EN149”等字样。(注意:第一,4月28日开始,非12号公告“商会白名单”内的民用企业不能印“CE”字样和“EN149”的技术标准;第二,FDA未授权给企业标志印证,因此包装上印有FDA标志则视为虚假标识哦)目前海关查验的依据是:包装上印有CE标志则视同已取得国外标准认证或注册,厂商需在白名单内。如果生产企业不在白名单内却印有CE标志,则存在两种可能:可能性②:已取得国外标准认证或注册,但暂未列入白名单内(这种情况可以提供相关证明海关予以验放)
非医用口罩包装上不能出现医用字样(中英文),例如不能出现带有“医用”或英文“Surgical”“Medical”等字样的标识口罩包装盒、包装袋、合格证上必须要有“Non-medical非医用”的标示(没有语言限制,无论哪种语言都可以,但是必须有),且必须是印刷的,纸贴的无效。如果没有就会被海关扣掉。包装勿以简陋的散装,最小包装建议以零售包装为标准,采取规范的彩袋或规范的纸盒。包装信息要齐全,一般必须有:执行标准、生产厂家地址、以及其他相关信息。其产品执行标准必须有,民用口罩常见执行标准GB2626-2006或者GB/T32610-2016或其他等等标准。注意:GB2626-2006一般是用在KN95口罩的,GB/T32610-2016是日常防护类口罩标准。民用口罩包装上不能出现过滤(细菌Bacteria/病毒Virus )等意思的词语,和“十字架”类似标志。
七、民用口罩包装不得印有“BFE”、“VFE”等字样民用口罩包装上只能印“PFE”字样,医用口罩才能印VFE和BFE字样。KN95口罩或者其他平面口罩上不能有“BFE”、“VFE”或其他过滤效果大于99%的字样。(注意:这是中国执行标准GB2626-2006说的颗粒物过滤效果也只是大于或等于95%,可没说纯粹大于95%哦。)温馨小知识:
VFE是(活病毒过滤效果,Virus Filtration Efficiency)的简称
BFE是(细菌过滤效果,Bacterial Filtration Efficiency)的简称
PFE是(粒子过滤效果,Particulate Filtration Efficiency)的简称
1.非医用类:
非医用确认函(发货方盖鲜章)
生产厂家的检测报告(发货方盖鲜章)
产品合格证
货物内包装上有生产单位、生产日期
2.医用类:
医疗物资声明(发货方盖鲜章)
生产厂家的检测报告(发货方盖鲜章)
厂家提供医疗器械注册证(发货方盖鲜章)(未在海关出口目录类的不允许出口)
厂家提供医疗器械生产许可证(发货方盖鲜章)
产品合格证
货物内包装上有生产单位、生产日期
(如非厂家发货需要提供营业执照且经营范围含有医疗器械、二类医疗器械相关经营内容)
http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176341.shtmlhttp://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176337.shtml
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