外媒 | FDA批准AI超声应用于肌肉骨骼成像-普瑞纯证

Clarius Mobile Health公司于2016年首次推出医疗专业的无线手持成像设备，该公司表示，其于去年推出的第三代设备HD3已获得美国食品和药物管理局的批准，将帮助改善肌肉骨骼超声培训。新的MSK AI模型将与去年推出的Clarius L7 HD3和Clarius L15 HD3超声扫描仪一起推出。该公司总裁兼首席执行官Ohad Arazi在声明中表示：“AI自动化是新的前沿，我们很高兴成为世界上第一个获得FDA批准使用AI进行肌肉骨骼超声的公司。”在进行特定解剖部位的MSK成像（足底筋膜、脚踝腱和膝盖韧带）后，AI程序会分析并显示一个透明的颜色叠加层，用于识别韧带。然后，临床医生可以暂停图像，设备使用AI标记韧带并确定最大厚度，自动放置相应于韧带最厚处的顶部和底部的测量卡尺。用户还可以更改测量卡尺“以进行任何必要的调整，以支持临床决策”，该公司表示。该公司指出，超声成像已经达到了一个新的“价格实惠和易用性”的水平，其网站上的成本约为2016年其应用程序无线超声扫描仪获得510(k)认证时的一半。一位早期的测试者、骨科医生Alan Hirahara博士评论了AI的加入将如何帮助手持骨科扫描的新用户进行教育。“这项技术还将帮助当前用户标准化结构的测量，”他在声明中说。“在研究中，任何结构的测量都存在观察者之间的变异性。通过AI测量的标准化，观察者之间的可靠性问题现在将不存在。”超声是无数医疗实践中的关键工具。它们是如此普遍，以至于仍然存在于医疗领域的COVID-19时代的人员短缺正在影响预约可用性和数量，并可能是加剧健康不平等的一个因素。通过点对点超声（POCUS）设备，临床医生可以在检查室内进行超声检查，加快诊疗速度，为更多患者提供服务，并解决超声预约瓶颈问题。根据D

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