外媒 | Enovis获得FDA批准,可定制化制作STAR踝关节置换手术器械-普瑞纯证
美国医疗器械公司Enovis日前宣布,其STAR PSI平台已获得FDA批准,可用于其STAR踝关节置换手术系统。该平台可以提供针对每位患者的个性化预处理方案,可简化手术操作流程,从而达到缩短手术时间的目的。据悉,该系统可以生成患者关节的3D可视化图像,包括患有的植入物或骨骼缺陷等信息,供外科医生制定手术计划。
STAR PSI平台是Enovis今年推出的数款产品之一,旨在打造一个完整的足踝外科产品组合。该平台将于本月进入早期产品监测,并计划在2023年3月份全面推出。此次获批准将进一步增强该平台的市场竞争力。
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