外媒 | Orthofix Fitbone植入手术突破5000例-普瑞纯证

Orthofix医疗公司（纳斯达克股票代码：OFIX）今日宣布，其Fitbone TAA内髓肢体延长系统的植入手术已突破5000例。总部位于德克萨斯州的Orthofix表示，该系统拥有超过20年的临床应用历史。在此期间，该设备在成人和儿童的肢体延长和畸形矫正方面展示出安全性和有效性。Orthofix于2020年3月从Wittenstein SE公司收购了Fitbone内髓延长钉。这个完全植入式系统通过微创植入手术纠正腿部长度和畸形差异。Fitbone具有一个电动内髓钉、一个皮下放置的接收器和一个外部控制器。这使得患者可以在家中自行管理牵引阶段。患者完成治疗后，将钉子和接收器取出。Orthofix在美国通过FDA 510(k)许可提供Fitbone。该公司表示，这是唯一具有儿童适应症的延长钉。此外，Orthofix还通过欧洲CE标志批准在欧洲提供Fitbone。

Orthofix全球骨科总裁Kim Elting表示：“Fitbone内髓肢体延长系统的临床经验和已发表的同行评审数据继续证实了这项改变生活的技术的安全性和有效性。我们是唯一提供肢体重建和畸形矫正的内外固定解决方案的综合性产品组合的公司，Fitbone是我们打算继续建设的关键技术平台，为外科医生提供最佳的内部解决方案。”

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