外媒 | Orthofix细胞骨异体移植物在腰椎融合中获得数据支持-普瑞纯证

Orthofix（纳斯达克股票代码：OFIX）今日宣布，该公司的Trinity Elite细胞骨异体移植物（CBA）在临床研究中获得了积极的结果。这项前瞻性的、多中心的研究评估了Orthofix Trinity Elite在腰椎融合手术中的应用。12个月后的骨横桥率达98.6%。调查人员在神经学杂志《Neurology International》上发表了研究结果。

研究评估了Trinity Elite在进行后外侧融合或骨内融合时的应用。研究对象的风险因素包括吸烟、糖尿病、肥胖和骨质疏松症。12个月后的201个研究对象的数据表明，独立评估动态放射学和CT扫描的放射性融合状态。该公司表示，Trinity Elite冷冻保存的CBA来自异体移植骨，并通过提供成骨细胞、固有成骨诱导生长因子和建立骨科导向模板来促进骨形成。采用Trinity Elite可减少手术时间和费用以及不适和潜在并发症。作为一种可塑性的骨植入材料，Trinity Elite可以方便地控制组织在手术中的放置。

“我们很高兴继续投资于临床研究，并为医生提供他们需要为患者做出最佳决策的信息，”Orthofix全球脊柱总裁Kevin Kenny说。“本次出版物的结果支持选择Trinity Elite作为腰椎融合手术中自体移植的安全有效替代方法，同时展示了这种细胞骨异体移植物的强大的优势。Trinity Elite是我们承诺提供基于证据的、质量驱动的解决方案的一个关键例子，这些解决方案可以改善患者的生活。”

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