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外媒 | Emergent BioSolutions的Narcan获得FDA委员会一致通过,可成为非处方药-普瑞纯证

Emergent BioSolutions的Narcan获得FDA委员会一致通过,可成为非处方药

Emergent BioSolutions(NYSE:EBS)今天宣布,其Narcan(naloxone HCl)鼻喷雾已获得监管机构的一致批准。投票来自FDA非处方药物咨询委员会和麻醉和镇痛药物产品咨询委员会。共有19名投票者支持Narcan的利益风险概况。投票者支持其作为非处方阿片类药物过量逆转剂的使用。总部位于马里兰州盖瑟斯堡的Emergent介绍了其非处方药开发计划的概述。它还提供了医疗需求、人类因素研究数据和七年的上市后安全数据。委员会的指导并不约束FDA,但该机构将考虑其建议。请访问我们的姊妹网站Drug Delivery Business News获取完整的故事。

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