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外媒 | 医疗器械消毒新方法开发-普瑞纯证

医疗器械消毒新方法开发

医疗器械消毒新方法正在开发中,Phiex正在开发一种新的医疗器械消毒方法,使用干粉在产品包装内产生氯气。该公司看到了一个巨大的机会,提供一种替代乙烯氧化物(EtO)消毒的方法。EtO是医疗技术中最常用的方法,但由于健康风险问题面临新的安全法规。Medtronic前首席医学和科学官Kuntz加入Phiex作为顾问,帮助该公司在医疗器械行业建立关系。Kuntz表示:“很明显,EtO必须消失。它将不被容忍……我认为这是最好的替代方法。”Kuntz在2005年加入Medtronic,担任神经调节的高级副总裁和总裁,并于2009年晋升为首席科学、临床和监管官。在他担任Medtronic首席医学和科学官期间,他负责医疗事务、卫生政策和报销、临床研究活动以及全球最大的医疗器械制造商的企业技术。Kuntz在2022年按照公司的强制退休政策退休,当高管达到65岁时必须退休。他目前是Rockley Photonics和DiaMedica Therapeutics的董事会成员。在加入Medtronic之前,Kuntz在波士顿的布里格姆和妇女医院担任介入性心脏病专家。他还创立了哈佛临床研究所(HCRI)并担任首席科学官。HCRI(现在称为Baim临床研究所)是一个大学合同研究组织,协调国家卫生研究院和工业临床试验与FDA的合作。在Kuntz从Medtronic退休后,Phiex的首席技术官Sumner Barenberg(发明了该初创公司的技术)向他介绍了Phiex的首席执行官兼联合创始人CL Tian。CL Tian是Phiex的联合创始人兼首席执行官。Kuntz表示:“我非常喜欢CL。她非常周到,是一个非常好的领导者。”“我对Sumner非常尊重。”Kuntz将使Phiex熟悉Medtronic的产品线,并利用他的网络帮助初创公司在医疗器械行业建立关系。Kuntz表示,随着城市、州和联邦监管机构瞄准商业消毒厂,EtO的日子已经不多了。 “当我在Medtronic时,我们谈到了EtO的替代方法。我们知道它的问题,”Kuntz说。 “当我遇到CL时,他们已经在与Medtronic的材料科学家联系,他们实际上在我的团队中工作。”“他们还与Abbott等公司进行了讨论。”

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