外媒 | Endologix获批CE认证的腹主动脉瘤系统-普瑞纯证

加利福尼亚州尔湾的Endologix宣布，其AFX2腹主动脉瘤系统获得了CE认证。这个系统具有独特的密封技术，可以保留原有的分叉，为腹主动脉瘤患者提供持久的效果和个性化修复。Endologix的医学、临床、监管事务和质量执行副总裁Elisa Hebb在新闻发布会中表示：“根据新的[欧盟医疗器械法规]要求获得CE认证标志着一个高标准，我们对于这一重要的公司成就感到自豪.” Endologix在2016年推出了目前正在销售的AFX2系统，并在豹子随机临床试验中研究了AFX2和其前身设备AFX与其他商业可用的内膜支架的比较性能。该研究的五年结果将在今年公布，而四年的结果表明，与AFX和AFX2队列和比较组内的内膜支架相关的并发症自由率相似。Endologix总裁兼首席执行官Matt Thompson说：“我们相信AFX2提供了一种创新的腹主动脉瘤解决方案，由于其不同的设计特点和临床证据的累积，继续在临床实践中发挥重要作用。我们致力于投资于临床研究，评估我们产品的长期效果。迄今为止的证据支持AFX2在治疗腹主动脉瘤患者方面的比较有效性。”

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