外媒 | BD获FDA紧急使用授权，推出COVID-19、流感和RSV组合诊断试剂-普瑞纯证

BD（NYSEBDX）今天宣布，其COVID-19、流感和RSV组合诊断试剂已获得FDA紧急使用授权（EUA）。该公司设计了这种分子检测试剂，可检测SARS-CoV-2、甲型和乙型流感病毒以及呼吸道合胞病毒（RSV）。该试剂在BD Max分子诊断系统上使用，只需一次鼻腔或鼻咽拭子样本即可。它可以识别和区分患者是否感染这三种病毒中的一种或多种。据新闻稿称，结果可在2小时内得出。BD表示，这种试剂可以帮助消除多次检测或就医的需要，同时可以让医生快速制定正确的治疗方案，在繁忙的呼吸道病毒季节增加检测能力。BD在感染早期处理病毒 "尽管本季呼吸道病毒的‘三重流行’的担忧已大大减轻，但准确区分流感和RSV与COVID-19并提供适当的治疗仍然是我们客户面临的挑战，" BD分子诊断副总裁Nikos Pavlidis表示。 "这种诊断试剂可以使用单一样本识别多种病原体，并能快速确定病毒的原因，使医生能够在感染早期制定适当的治疗方案。" 全球数千家医院和实验室已经使用BD Max系统。每个单位可以在24小时内分析数百个样本。这种特定的呼吸道病毒检测面板是一种RT-PCR检测，可以检测和区分每种病毒的核酸。BD使用联邦资金开发了这种组合试剂的全部或部分。这些资金来自卫生和人类服务部；战略准备和响应管理办公室；生物医学高级研究和发展局。BD Max系统的BD呼吸道病毒检测面板已于2022年5月获得CE标志批准。

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