外媒 | 选择精密医疗器械零部件合作伙伴——客户对NPD的第一步差异的看法-普瑞纯证
三年前，我们在Hobson & Motzer推出了我们的“第一步”计划，这是我们基于项目的快速精密原型制作和新产品开发（NPD）平台。这是我们在精密金属零部件领域与主要医疗器械OEM合作超过一个世纪的自然延伸。先进行业的客户表达了对更高级别NPD支持的需求：精度公差执行的原型制作和更深入的计量学，为零件和制造过程同时演变提供了机会，产生了有价值的数据和学习，这在两个过程分开时不会发生。珍视客户的意见，我们与一位非常有经验的医疗器械开发工程师进行了交谈，他目前在一家公司工作，该公司已经与我们合作开发了多个不同产品的NPD项目。他的反馈启发了本文。当直接引用他的话时，我们将称他为“DE”。
选择制造合作伙伴的主要因素
选择制造合作伙伴需要进行尽职调查。在机加工和冲压方面，考虑以下主要因素：
质量认证——ISO 13485；90012015
医疗器械产品经验
医疗零部件制造能力
价格、交货期、质量、产能
开发速度
组织的自上而下的参与
公司文化与客户目标一致
具体而言，DE表示Hobson & Motzer的自上而下的参与令人印象深刻：“并不是每个公司都会这样承诺，留下了空缺，因为有时组织中存在不知道项目的层级。我们都知道，空缺可能会导致时间的浪费和信息的丢失。”
期望和合作
与制造合作伙伴建立信任关系需要始终满足预期和目标。最清晰的路径是通过透明的沟通实现的。DE对Hobson & Motzer表示：“沟通是粘合剂。我们通过了所有的门槛，按照计划完成了工作。那里的沟通很强——每个利益相关者都非常清楚。当我们有进度暂停（由于我们内部原因）时，他们非常灵活，流畅地满足了我们的变化——按时完成了所有日期。这是他们利用大公司的资源和小型敏捷公司的响应能力的时候。”
工程要求
我们一直听到的是，对于任何NPD工程师来说，拥有记录的过程是最重要的要求。原型的教训记录在流程控制计划PFMEA（过程失效模式效应分析）中，以进行DFM。
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本文介绍了医疗器械行业客户在选择制造合作伙伴时的主要考虑因素，以及如何通过透明的沟通建立信任关系，从而实现预期目标。DE表示，选择Hobson & Motzer作为制造合作伙伴的主要原因是其自上而下的参与和强大的沟通能力。与制造合作伙伴建立信任关系需要始终满足预期和目标。最清晰的路径是通过透明的沟通实现的。工程师们最重要的要求是拥有记录的过程。原型的教训记录在流程控制计划PFMEA中，以进行DFM。
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