随着国外疫情的暴发，口罩等防疫用品出口大量增加。个别商家肆意牟利，非法买卖证书、捏造虚假认证。针对这些乱象，市场监管总局从严从速查处防疫用品领域非法认证案件，严厉打击伪造、冒用、非法买卖认证证书和未经批准擅自开展认证行为。截至6月20日，广东市场监管部门排查发现问题线索531起，累计立案95宗（占全国立案总数38.9%），办结18宗。浙江金华一家企业被罚了60万，台州另一家被罚28万！近期，金华市场监管系统正在全力开展口罩等防疫用品认证乱象专项执法行动，累计走访566家口罩生产企业，收集汇总认证相关线索材料200余份。经过走访排摸，金华市市场监管局综合执法队的执法人员敏锐地发现了线索，于是对金华一家咨询公司进行了调查。调查后发现，该公司自今年三月起开始接受办理CE认证业务，该公司将企业申请材料（产品检测申请表、企业产品照片）递交给上海两家公司对接，委托上海两家公司办理CE认证证书。该公司称办理上述的CE证书均由意大利认证公告机构ECM出具，产品涉及个人防护口罩、防护服、抑菌洗手液、除菌消毒剂等。在办理上述CE认证期间，企业的材料均由该公司递交，与上海公司的商业沟通也均由当事人完成。 大家都知道，CE认证是打开并进入欧洲市场的“通行证”。而该公司号称他们的证书用时短，费用低，证书真实有效，商品保证可以出口。该公司还号称“意大利ECM机构是欧盟公告号机构，有欧盟的PPE授权，证书真实有效”、“我们办理的意大利ECM出具的CE认证证书业务，时间比较短，费用较低，现在市场大部分客户办理的都是这种，都可以清关（即出口）”等语言误导消费者。 听了以后是不是很心动？心动就对了，因为大家和你一样心动，所以都被骗钱了。然而，天上是不会掉馅饼的。最终该公司为自己虚假宣传、买卖无效CE证书行为付出了代价。
截至2020年4月21日，意大利认证公告机构ECM没有经国家认监委批准，且该机构没有得到欧盟的相关授权，出具的个人防护口罩等产品CE认证证书属于无效证书。该公司在受委托办理上述CE认证证书中，材料递交、商业沟通均由当事人完成，该公司已具备中间商性质，已构成非法买卖认证证书行为，违反了《中华人民共和国认证证书和认证标志管理办法》第五条之规定。同时，该公司在与企业洽谈CE认证业务过程中，误导消费者，已构成虚假宣传行为，违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款之规定。该公司为规避打击，前期已对电脑、手机中的相关资料进行了清理。执法人员两人一组，以电子取证手段有效恢复相关人员的电脑、手机数据。同时安排对当事人的纸质台账、合同协议、财务记账系统等。通过纸质证据和电子证据的进一步分析研判，最终锁定当事人在违法买卖证书的同时还存在虚假宣传的违法行为。经查明，该公司一共为顾客办理了64张无效CE证书，涉案金额164.7余万元，获利57.9余万元。据此，该局对该公司的违法行为作出60万元行政处罚。随着国外疫情的暴发，口罩等防疫用品出口大量增加，个别机构肆意牟利，买卖证书、虚假认证，给国内口罩生产企业出具无效CE认证证书，扰乱了认证市场秩序，影响了口罩等防疫用品顺利出口，以及出口的口罩等防疫用品质量无法得到保障，损害了国家形象。其实，不得不说，有些公司被骗也是活该，自讨苦吃，因为当初Mike外贸说在持续发文打假的时候，还是有非常多的人跑过来骂，声称Mike外贸说不负责任，胡编乱写，混淆视听，虽然不乏一些第三方的骗子认证机构，但是也有很多是口罩出口者。所以，可怜之人，必有可恨之处！在很多人的眼中，“随大流”就是最好的办法，大家都在办，很多都出货正常，那就是没问题，那我也去这么干就一定没事，殊不知很多事情都是多面的，真相浮出水面也是需要时间的，不是不报，时候未到。截至目前，金华市市场监管局共立案查处违法买卖认证证书案件13起，查获非法买卖的无效CE证书122张。同时组织召开防疫物资生产企业政策宣传会，收集全市医用防疫物资生产企业取得的国外认证或注册的证书证明，主动对接有关部门协助甄别合法性及有效性。目前已经收集、甄别全市生产企业已取得的国外认证注册证书证明。经过筛查甄别，有7家企业的39张证书被认定为有效证书，及时帮助企业避免了防疫物资出口风险。无独有偶，浙江台州有一家企业为6家口罩企业，办理口罩产品CE认证，然而，企业介绍是虚构的，CNAS实验室不存在，CE认证证书也是无效的！
据调查，2019年9月15日，当事人在自设网站http://www.ovis-lab.com/“全球认证——欧洲认证专区——CE认证”板块发布“CE认证介绍”，内容包含“欧非检测认证（OViS）它拥有专业独立的CNAS资质试验室，丰富的CE认证经验，可以提供全方位和一站式的测试与认证服务，与美国、英国、德国、意大利等多个国家的认证机构达成互认协议，检测报告具有国际公信力与权威性！”经查，当事人并未取得CNAS实验室资质，也未与美国、英国、德国、意大利等其他国家的任何认证机构达成互认协议，该内容被点阅40余次。在立案调查后，当事人在自设网站上删除了上述内容。
2020年3月以来，当事人介绍办理了6家公司口罩产品的CE认证业务，其通过上海某公司为上述企业获得了意大利认证公告机构 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL（公告号 1282）签发的CE证明书。经查，ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL并没有PPE法规 (EU) 2016/425授权，无权签发防护口罩CE证书，故上述证书不符合欧盟法律规定，系无效CE证书。当事人独立于认证机构，认证委托双方的委托协议、材料接递和商业沟通均无法绕开当事人进行，当事人主观上明知涉案ECM公司无防护口罩认证资质，客观上也未向认证机构提交企业的技术文件，涉案企业口罩产品也未经检验就获发证书。当事人在自设网站发布虚假的企业介绍，对自身资质、与国外认证机构的关系等作了虚假宣传，欺骗、误导消费者，其行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款之规定，系虚假宣传的违法行为。当事人明知意大利认证公告机构 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL（公告号 1282）无权签发防护口罩CE证书,仍介绍企业办理该机构签发的无效CE证书，其行为已经违反了《认证证书和认证标志管理办法》第五条之规定，系非法买卖认证证书的违法行为。浙江省台州市市场监管局依照《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条之规定，拟处以罚款250000元；依照《认证证书和认证标志管理办法》第二十七条之规定，责令当事人改正，拟处以30000元罚款；合并执行，拟处以罚款人民币280000元。CE证书是“借”的？浙江临海查获一起医用隔离眼罩制造公司冒用CE认证案。
日前，浙江省临海市市场监督管理局办结一起医用隔离眼罩制造公司冒用CE认证案，查获冒用“CE”认证标识虚假宣传的护目镜（医用隔离眼罩）14余万副，涉案货值107余万元。 4月22日，临海市市场监督管理局执法人员在集中排查过程中发现某公司生产的医用隔离眼罩标签上标注的“CE”认证标识涉嫌冒用，且未标明使用期限和失效日期。执法人员现场查获标有“CE”认证标识的护目镜（医用隔离眼罩）145820副，涉案货值总计1079068元。经调查，执法人员发现该企业在对其生产的护目镜（医用隔离眼罩）进行第一类医疗器械备案后，由于客户需要医用隔离眼罩产品技术标准为符合国际欧盟CE标准和美国FDA标准，在尚未取得CE认证证书的情况下，将他人的CE证书提供给客户，宣称其生产的护目镜（医用隔离眼罩）已取得CE认证，并以此签订购销合同。此外，现场查获的医用隔离眼罩的合格证和使用说明书上的生产日期与实际不符，且合格证和说明书上均未标明使用期限或者失效日期。当事人的上述行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条、第十条和《反不正当竞争法》第八条的有关规定，构成虚假宣传和生产标签不符合规定的医疗器械的违法行为。临海市市场监督管理局依法下达处罚决定书，责令当事人停止违法行为，并处罚款人民币45万元。目前CE证书的出证速度与市场需求不对称，CE假证书乱象频出，部分企业为了更好地接到订单，在未获取CE证书前，就宣称已拥有CE证书，也存在部分不正规的中介公司为企业代办的CE证书是由不具有CE认证资质的机构出具的。
奉劝那些打死都不信Mike外贸说消息的，早早认清现实，不要再作，被人卖了还要帮人家数钱，查询方法都给了无数遍，还是不信，被骗也是自找的；同时，也奉劝那些虚假宣传、买卖假CE认证证书的机构，不要再顶风作案，害人害己，其实更惨的情况就是，万一口罩不合格，证书蒙混过关，到了国外，不知道要害死多少人！本文由Mike外贸说综合国家认监委、广东市场监管消息发布关于我们：美国本土FDA合规代理商，FDA官方资质医疗器械初始进口商，向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册，510K，NIOSH认证，ASTM F2100，医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683，MDR欧洲授权代表，BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国，帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界！电话：14750029676(中国总部)，13761661671(华东)， 18819030617(华南)
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