外媒 | ICU Medical召回某些输液泵替换电池-普瑞纯证

医疗器械制造商ICU Medical（纳斯达克股票代码：ICUI）于2023年3月22日启动了某些输液泵替换电池的召回。FDA发布通知认定此次召回为最严重的Class I级别。此次召回涉及其Plum 360、Plum A+和Plum A+3输液系统。这些输液系统可精确控制输液量和速率，用于输送血液或血液制品、药物和其他液体混合物。替换电池用于输液泵未插入交流电源时，例如在患者转运期间。

ICU Medical表示，此次召回是因为替换电池可能存在电池终止器内部短路的风险，这可能导致电池过热、冒烟、着火或爆炸。该公司已向受影响的客户发出通知，并要求他们立即停止使用召回的替换电池，并联系ICU Medical以获取免费的替换电池。截至2023年3月22日，该公司已收到两起与此次召回相关的不良事件报告。

ICU Medical表示，该公司已采取措施改进替换电池的制造过程，以确保未来的产品符合质量标准。该公司还表示，此次召回不会影响其其他产品或服务的供应。

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