ICUMedical
ICU Medical召回了某些输液泵替换电池,FDA认定此次召回为最严重的Class I级别。此次召回涉及其Plum 360、Plum A+和Plum A+3输液系统。这些输液系统可精确控制输液量和速率,用于输送血液或血液制品、药物和其他液体混合物。替换电池用于输液泵未插入交流电源时,例如在患者转运期间。
据报道,ICU Medical和GE HealthCare正在竞购Medtronic的两个业务部门患者监测和呼吸干预。这可能会给医疗器械认证领域带来变化。