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外媒 | 美国前Stimwave CEO被指控涉嫌出售无效神经调节植入设备-普瑞纯证

美国前Stimwave CEO被指控涉嫌出售无效神经调节植入设备

近日,美国司法部(DOJ)表示对前Stimwave首席执行官劳拉·佩里曼提起两项指控。据称,该公司的神经调制技术存在问题。纽约南区联邦检察官达米安·威廉姆斯、FBI纽约分局负责人迈克尔·德里斯科尔和FDA犯罪调查办公室纽约分局特工费尔南多·麦克米兰共同发布了这一消息。

根据指控,与创建和销售非功能性假设备有关。DOJ表示,Stimwave为慢性疼痛患者设计了这款植入物,并声称该计划导致“数百万美元的损失给联邦医保项目。” 佩里曼在2019年被解雇后成立并担任佛罗里达州总部Stimwave的CEO。她今天早上在佛罗里达州特雷海滩市被逮捕。

据路透社报道,Perryman 的律师 Greenberg Traurig 的 Jared Dwyer 表示所有指控都是虚假的,并且 Stimwave 系统中每个组件都具有功能。

此外,《非检控行动协议》也已揭晓:2022年6月15日提交申请进行公司清算;2020年2月停止销售高频脊柱电刺激系统以换取Nevro (NYSE NVRO ) 撤回专利侵权诉讼

根据《非检控行动协议》,该公司需承担责任,并支付1000万元赔款;同时聘用合规主管及定期召开合规委员会会议等政策要求,在三年内完成任务

值得注意的是,《虚假索赔法案》民事欺诈诉讼原告方与扎派交付8.6亿元给进口商作为相关担保金

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