外媒 | FDA批准BioVentrix缺血性心衰治疗方案的扩大使用范围-普瑞纯证

BioVentrix宣布，其Revivent TC系统已获得FDA批准，扩大了该应用程序的扩展使用计划。这家总部位于加利福尼亚州圣莫尼卡的公司设计了这个系统，旨在支持一种介入性小手术，名为较少侵入性心室增强（LIVE）疗法，通过心肌微锚植入物来治疗缺血性心脏病患者的扩张性左心室，还治疗缺少灌注并存在广泛左心室瘢痕的患者。这些患者对指南导向的医学治疗反应不佳。该疗程使用心肌微锚植入物，帮助重建扩张性左心室，产生更高效的室腔。批准是在完成ALIVE试验的招募之后获得的。这是一项前瞻性、多中心、双臂关键研究，评估了Revivent TC系统，该系统已于2022年4月完成了招募。共同主要调查员格雷格·斯通（Gregg Stone）表示，扩大使用范围使正在进行的设备使用成为可能。这将为接受LIVE疗程的患者的“改善预测和改善的程度”提供见解。“扩大使用范围计划是BioVentrix迈出的重要一步，我们将继续建立用于治疗缺血性和非缺血性心衰综合症心脏重塑的不适应后果的实际效果，”BioVentrix的总裁兼首席执行官吉姆·迪龙（Jim Dillon）说。“心力衰竭患者的射血分数降低，不适应标准护理治疗的患者现在可以使用正在研究中的LIVE疗法。”

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