来源:器械之家
2021年中国医疗器械行业快速发展,国内医疗器械企业上市数量再创新高,总数达到143家,总市值达到了25883亿元。2021年共有25家医疗器械企业在A股上市,数量创历史新高,涉及体外诊断、血管介入、手术机器人等领域,有12家在香港上市。器械之家按照公司目前的市值,给2021年的医疗器械企业做了一份十大IPO排行榜。其中微创机器人以457.9亿港元的市值位列排行榜第一!诺唯赞和时代天使排行二三位。2021年受疫情刺激,IVD企业业绩爆发,在十大榜单中就占据了半壁江山!其中位列总榜第二的诺唯赞去年全年实现营业收入18.64亿元,较上年同期增长19.13%,其中新冠相关业务的销售收入达到约11.46亿元,占营业收入的61.48%!2021年11月2日,微创医疗科学有限公司旗下子公司上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司,在香港联交所主板成功上市。目前微创机器人的市值已经超过了母公司微创医疗。在上市后的几个月内,微创机器人也取得了不少重大突破。2022年1月27日微创机器人公司自主研发的图迈腔镜手术机器人(图迈)获得国家药品监督管理局颁发的上市注册证,成为首款亦是截至公告日期唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。同时,图迈多学科多中心注册临床试验已完成全部入组,图迈成为了全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人。2021年12月23日,微创医疗机器人自主研发的居里夫人™无人操控全自动手术平台首次尝试前列腺增生介入冷冻消融手术动物实验并取得成功,标志着居里夫人™已经初步具备经皮穿刺全自动手术能力,微创®机器人全自动手术研究取得重要里程碑进展。公司还将在此次成功试验的基础上,进一步深入研究,在腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺领域的研究与应用拓展,推进机器人全自动手术技术成熟。2021年12月3日,微创机器人和法国Robocath S.A.S联合在华成立的合资公司知脉(上海)机器人有限公司引进的R-One血管介入手术机器人完成了在中国的首例机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。这是R-One完成的国家药品监督管理局注册临床试验首例入组手术,也标志着公司在血管介入行业内的又一新的里程碑。2月25日,诺唯赞披露了2021年业绩快报。报告显示,去年全年公司实现营业收入18.64亿元,较上年同期增长19.13%,其中新冠相关业务(包括诊断原料及终端检测试剂)的销售收入实现约11.46亿元,占营业收入的比重达61.48%。据悉,报告期内得益于我国新冠防疫政策,公司常规业务主要客户群体的业务开展在报告期内得以及时回归常态与复苏。公司涵盖科研试剂、测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器、CRO服务等在内的常规业务实现销售收入7.18亿元,相对2020年度同期增长约92%。在新冠业务领域,公司主要提供新冠核酸检测的酶原料以及新冠抗体/抗原检测试剂盒。新冠核酸检测酶原料产品主要为公司生物试剂产品中的PCR系列、qPCR系列和逆转录系列。公司抗体/抗原试剂盒以海外出口为主,已取得所需的海外注册准入,结合海外近期疫情反复,预计相关检测试剂的出口仍具有一定的持续性。6月16日,时代天使正式登陆香港联交所主板,成为中国正畸第一股。当日早盘,时代天使股价一度飙升183%至490港元。截至收盘,公司股价收报401港元/股,涨幅达131.79%,市值664.89亿港元。2019年我国口腔经济市场规模达1035亿元,正式迈过千亿大关,机构预计到2030年,口腔经济市场规模将高达4442亿元,市场潜力无限。但股价上涨仅维持了数日,在此之后,时代天使便进入震荡下行通道。12月1日,宁夏发布《关于开展口腔医用耗材历史采购数据填报工作的通知》。11月26日,四川发布《关于开展口腔医用耗材历史采购数据填报工作的通知》。四川牵头,宁夏跟进,口腔耗材集采正在形成省级联盟之势,消息引发时代天使股价显著下行。公司管理层还将2021年全年的出货量目标下调10%,从20万套降至18万套,考虑到去年第四季度疫情和消费情绪疲软,该行估计第四季度的出货量或会下跌,挑战可能持续到2022年上半年。公司股价一路跌至2月4日盘中最低123港元/股,市值蒸发超7成。不过日内公司股价显著回暖,升幅一度超10%。机构指出,今年隐形正畸市场规模将有序回升。2021年6月30日,国产骨科器械龙头威高骨科正式登陆科创板,上市首日,威高骨科大幅高开,收盘上涨192.79%至106.05元,总市值达到424.2亿元。在募集资金运用规划上,威高骨科将超过10亿元用于新建骨科植入产品——脊柱、创伤、关节类产品的生产线以及既有生产线的技术升级改造等,以突破产能瓶颈;将3亿元用于对骨科植入医疗器械产品的研发。2021年9月14日,国家组织人工关节产品集中带量采购在天津开标,采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节,带量采购周期为两年。拟中选结果显示,髋关节平均价格从3.5万元降至7000元左右,膝关节的平均价格从3.2万元降至5000元左右,平均降幅为82%。不过威高骨科表示:“集采价格降低,短期对公司收入、单个产品的利润造成一定的影响,但同时也带来销量的提升,销量提升对价格降低带来一定的补偿,长期看有利于公司实现终端客户覆盖率的提升。”威高骨科预计,他们的关节终端客户将从带量采购前的1500家左右上升到2500家左右。与此同时,威高骨科将加快研发创新,在翻修髋关节、翻修膝关节、单髁、肩关节、踝关节等产品线上进行扩充,开发新材料、新工艺,包括3D打印产品和骨科手术机器人等。公司也展开合作拓展业务,近日传出威高骨科将与迈步机器人成立合资公司,进军骨科相关疾病的诊疗康复智能化设备,包括骨科智能化治疗器械、骨科康复机器人、骨科康复评估系统等。亚辉龙现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。在新冠抗原自检产品全球爆发需求的背景下,亚辉龙去年业绩表现不错。2021年公司实现营业收入118,944.22万元,同比增幅19.06%;归属于上市公司股东的净利润20,855.01万元,同比下降0.94%,主要为海外业务受海外疫情影响及研发投入加大等因素所致。虽然利润略有下滑,但其国内核心主业化学发光业务仍呈现高速增长,营业收入5.44亿同比增长1.91亿,增幅54.34%。安旭生物主营业务为专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售。公司科创板申请获上交所受理日期为2020年6月2日,从上交所受理到2021年11月18日上市,累计用了534天。同样受海外疫情催化,去年公司收获了不错的业绩。2月25日,安旭生物发布2021年业绩快报:报告期内,公司实现营业收入158,927.91万元,较上年同期增长32.47%;实现归属于母公司所有者的净利润73,870.63万元,较上年同期增长13.82%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润72,720.82万元,较上年同期增长12.71%。中红普林医疗用品股份有限公司(股票简称:中红医疗)是集丁腈手套、PVC手套等产品的研发、生产、销售及包装制品生产为一体的专业医疗手套生产企业。2021年三季度,公司营业总收入为43.3亿,同比上升47.4%,高于行业平均总营收增速(31.3%)。公司归母净利润为23.2亿,同比上升44.9%,与行业平均归母净利润增速相差不大(54.5%)。三季度,公司单季度归母净利润为2.3亿,同比下降79.4%。公司拟以自有资金5,000万元认购共青城祺信股权投资合伙企业(有限合伙)份额。10月27日,公司公告称,基金已募集完成。据了解,该基金的主要投资方向为创新医疗器械、创新药、创新医疗服务和医药流通等医疗大健康领域内的优质项目。此前,公司表示将积极拓展医疗器械领域的新赛道,计划通过投资、并购、孵化、联合开发等方式,扩展公司的营业范围,逐步将公司建设成新老业务相互协同、不同产品相互促进、多种模式相互补充的综合性医疗健康服务企业集团。2021年9月13日,上海兰卫医学检验所股份有限公司(以下简称“兰卫医学”)在深圳证券交易所创业板上市。兰卫医学是一家为检验诊断行业提供整体解决方案的综合服务商,面向各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务、国内外知名品牌体外诊断产品以及其他专业技术支持,以满足各级医疗机构差异化需求。兰卫医学1月26日发布2021年业绩预增公告,预计实现净利润为1.86亿元~2.28亿元,净利润同比增长68.51%~106.57%。10月25日可孚医疗登陆深交所。公司主要产品包括健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大品类。上市仅半个月,可孚医疗就连抛两笔收购计划。11月7日,可孚医疗连发多条公告表示拟收购“背背佳”母公司橡果国际100%股权,以及吉芮医疗约54.05%股权。最终可孚医疗拟以总计价款不超过人民币1.77亿元收购橡果国际100%股权及其关联公司中与“背背佳”相关的知识产权。可孚医疗表示,“背背佳”品牌有20年以上的历史,产品目前全部通过天猫、京东等平台线上销售,与公司现有的销售渠道高度重合,并表示公司计划对“背背佳”进行临床学术研究及产品升级开发,“背背佳”有望成为公司重要的收入和利润增长点。吉芮医疗是公司康复类产品的重要供应商,收购其控股权补充了公司在轮椅、行动辅具等产品自主研发及生产能力的空缺,有助于提升公司康复辅具类产品的整体营收规模及综合实力,提升自有品牌及自主制造产品的比例。博拓生物的主营业务为体外诊断试纸,占营收比例为:98.81%,公司生产的POCT诊断试剂产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成,与传统诊断方法相比具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点,对检验医学领域的发展具有重要意义。受疫情起伏影响,新冠检测公司业绩大增,博拓生物披露的业绩快报显示,2021年度公司实现营业总收入181,807.59万元,比上年度增长110.09%;实现归属于母公司所有者的净利润83,251.84万元,比上年度增长91.32%。
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